製造技術工程師 (儲備幹部)

本職位隸屬於製造處，主要負責 GMP 文件與品質系統相關作業，包含 SOP 管理、變更管理、CAPA、風險評估與製程改善。 此職位非產線操作、非輪班，適合熟悉製藥或相關產業製造文件與品質系統、希望長期穩定發展的專業人才。
公司提供 [On job training]，包含製劑原理、製程技術(特別著重於緩釋、口崩錠、以及OROS劑型)、GMP訓練及文件撰寫。

[主要工作內容]
1. 建置與維護製造及包裝相關之標準文件與系統，確保程序一致性與操作品質。
2. 支援產線製程品質管控，透過文件、調查與風險評估促進製程改善與優化。
3. 跨部門溝通協作，確保文件、訓練與生產作業能符合品質與產能要求。
4. 協助產線異常事件之事實蒐集、初步調查文件撰寫與改善措施追蹤。
5. 依需求規劃與協助現場作業安排（文件流程、訓練與啟動準備相關），確保作業順暢。
6. 建立並維護教育訓練教材與紀錄，確保人員具備符合 GMP 要求之操作能力與合規水準。