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台康生技股份有限公司

竹北分公司-品質管控處/實驗室管理部-GMP污染管制、環境監測專員<培養PIC/S GMP環境監測專才,打造製藥品質職涯!>

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Description

★適合願意踏實學習、想進入藥廠核心技術領域的人才,可累積 GMP污染控制策略實務經驗
加入我們,您將有機會
★深入學習國際GMP品質管理系統。
★累積環境監測、潔淨室管理及系統驗證等核心專業能力。
★接觸PIC/S GMP、品質系統及法規要求,提升職涯競爭力。
★與跨部門團隊合作,共同守護高品質藥品的生產環境。

工作內容
※參與GMP關鍵環境監測作業

  • 執行製造用水系統、純蒸氣系統及潔淨室環境之例行監測與驗證作業。
  • 負責環境及系統取樣、監測設備與器具管理及維護。
  • 確保製造環境符合 GMP 與法規要求,守護藥品品質與病人安全。

※品質數據分析與系統管理

  • 規劃與安排例行監測工作。
  • 建立、整理及維護監測紀錄與相關文件。
  • 製作趨勢分析、統計資料及評估報告,協助持續改善品質管理系統。

※品質系統維護

  • 撰寫、修訂及維護標準作業程序(SOP)。
  • 參與偏差調查(Deviation)、變更管制(Change Control)、CAPA等品質系統作業。
  • 協助提升GMP品質管理流程與系統運作效率。
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