助理研究員-品管部
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Description
1. 執行 CAR-T 細胞產品之品質管制分析與放行檢測。
2. 負責 Flow cytometry、Cell viability、Cell count、Potency assay 等分析作業。
3. 協助 FLOW、qPCR/PCR、ELISA 等分析平台操作。
4. 撰寫與GMP 文件,包括 SOP、檢驗紀錄、偏差調查及變更管理文件。
5. 執行分析方法確效與數據統計分析。
6. 維護實驗室儀器之校正、點檢與相關紀錄。
7. 配合GMP規範執行品質系統相關作業。
8. 協助產品放行、安定性試驗及臨床檢體分析。
9. 主管交辦事項。