【竹南】品管-品管資深專員(提供外縣市租屋補助)

【本職務另提供外縣市人才租屋補助，符合資格者可依公司規定申請】

1.執行產品規格書、計劃書建立及相關 QMS 文件處理。
2.負責技術文件撰寫，協助分析方法轉移及新檢測系統建立。
3.負責試驗數據整理、安定性試驗結果整理及報告撰寫。
4.協助委外試驗之技術資料準備、送驗文件確認、進度追蹤及結果彙整。
5.協助執行偏差（Deviation）、變更管制（Change Control）及 CAPA 相關調查與改善措施，提供實驗數據及技術分析。
6.依 GMP、ICH、FDA 及公司品質系統要求執行各項試驗與文件作業，並主動發現及回報品質或技術異常。
7.協助新人訓練、技術經驗傳承及實驗室日常作業改善。
8.主管交辦事項。