資深品管工程師

負責新產品導入至客戶端之全流程品質管控，統籌品質系統、檢驗體系、異常矯正與團隊管理，確保產品品質符合客戶規格與法規要求，並持續降低品質成本。
主要職責
1. 品質系統：維護 ISO 9001／ISO 13485／IATF 16949 品質管理系統，主導內外部稽核與缺失改善追蹤。
2. 新產品品質規劃：主導 APQP／PPAP、FMEA 審查與控制計畫制定，完成量產前品質放行。
3. 進料管制（IQC）：制定進料檢驗標準與 AQL 抽樣計畫，處理進料異常判定並管理供應商品質。
4. 製程管制（IPQC）：執行首件檢查與製程巡檢，推行 SPC 統計製程管制(CPK≥1.33)，異常即時反應與停線判定。
5. 成品與出貨管制（OQC）：制定成品檢驗與可靠度測試計畫，簽核出貨品質放行（COA）。
6. 檢驗體系：制訂檢驗 SOP 與限度樣品，導入 AOI、三次元量測等檢驗技術。
7. 量測與儀校：管理儀器總帳與年度校驗，執行 MSA（GRR）量測系統分析。
8. 數據分析：彙整品質週報、月報，運用柏拉圖、趨勢圖追蹤品質 KPI 與改善成效。
9. 異常矯正(CAPA)：主導 MRB 判定與 8D 報告，執行真因分析(5 Why)並追蹤矯正預防措施。
10. 客訴處理：於時限內回覆客戶 8D 報告，配合客戶稽核，並將客戶規格轉化為內部標準。
11. 團隊管理：管理與考核品檢團隊，規劃教育訓練與技能認證，建立品質知識庫。

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優先條件

• 具橡膠／矽膠精密射出、醫療耗材或精密零組件產業經驗。
• 具 CQT／CQE 證照或 Six Sigma 綠帶以上資格。
• 熟悉 APQP／PPAP 導入實務。

關鍵績效指標

• 製程不良率（PPM）與進料不良率達成目標值。
• 客訴件數與 8D 回覆時效（合約期限內）。
• 內外部稽核缺失閉合率達 100%。
• 檢驗誤判率／漏檢率。
• 品質成本（COPQ）降低幅度。