【足利工場_正社員】品質管理_微生物試験担当者_シミックCMO
Description
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます
シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。
医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。
あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。
加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。
様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？
■業務内容
医薬品等の微生物試験業務（試験責任者候補）
微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理
■シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください！：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/(https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/)
【必須要件】
- GMP下での業務経験
- 日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方
- 一般的なPC操作
【歓迎要件】
- チームリーダーを経験したことがある方
- 試験責任者のご経験がある方
- LIMS操作経験
- 英語力
●足利工場について
【主なサービス内容】
固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）
【生産能力（年間）】
錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）
【施設の特徴】
- フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
- 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
- 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
- 品質保証システム・・・高度な品質保証システム
- PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。
東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
【職種 / 募集ポジション】
【足利工場_正社員】品質管理_微生物試験担当者_シミックCMO
【雇用形態】
正社員
【給与】
年収 4,500,000円 〜 5,200,000円
※管理職以外は時間外手当を別途支給いたします ※通勤費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
【勤務地】
326-0324 栃木県足利市久保田町588-3
浅草より東武伊勢崎線特急で約1時間 館林駅下車 タクシー15分 東北自動車道 佐野藤岡インター（足利方面）20分
【働く環境】
・業務に必要なセミナーや外部講習参加 ・工場内食堂あり（自販機も充実しています） ・コーヒー、お茶など無料 ・残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり ・最寄り駅との接続バスあり ・工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。 ・公式Instagram cmiccmo_official https://www.instagram.com/cmiccmo_official
会社情報
【会社名】シミックグループ/CMIC Group
【創業 / Foundation】
1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
【代表者 / Representative Directors】
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
【従業員数 / No.of Employees】
7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO)
【中途採用比率】
【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％