崇仁科技事業股份有限公司

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資深法規專員 Senior Regulatory Affairs Specialist (工作地點：宜蘭五結或台北市)

我們正在尋找多國法規與實務操作經驗豐富的法規專家(RA expert)。這個角色是串聯研發、品質與確保上市合規的關鍵推手之一，適合醫材法規經驗豐富、對法規細節敏感，具備良好文件控管能力的專業人員。 【你將負責】 1、醫療器材產品註冊及上市許可申請，包括 TFDA、EU MDR、FDA及其他市場。 2、Technical Documentation之規劃、統籌、整合及維護，協調相關單位完成所需技術資料及文件。…