瀚生醫電股份有限公司
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醫療器材法規(品保/法規)工程師/經理
APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County本公司專注於數位化生物標誌物檢測技術，目前開發應用於阿茲海默症(AD)等神經退化性疾病之體外診斷（IVD）產品(試劑、晶片及機台)。團隊致力於將創新檢測技術商品化，打造具臨床價值的AD早期檢測解決方案。 【職務亮點】 參與醫療器材從研發到上市完整流程 涵蓋國內外 TFDA / FDA / CE 法規申請實務 建立與優化 QMS/ISO 13485 品質系統 【工作內容】 1. 國內外醫療器材查驗登記、申請、更新相關事務（TFDA /…
Iso 13485
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