合一生技股份有限公司
Open positions
3 jobs
2 weeks ago
【集團經管中心】品管組幕僚
APAC
Taiwan
Zhongzheng District, Taipei City【職務定位】 本職務為確保集團工廠品質穩定可運行，負責統籌集團底下 藥品/中藥/醫療器材/保健食品工廠之品質系統之規劃、執行與團隊管理。依各國主管機關法規要求，確保工廠生產製程、品質系統符合品質規範。 1.系統領導：領導團隊實施與改進品質管理系統（QMS）。 2.跨部合作：協調開發與製造流程，確保符合品質法規。 3.稽核執行：負責內外部稽核，符合 GMP、PIC/S、ICH 標準。…
3 weeks ago
品管高專/品保高專 (屏東南州廠)
APAC
Taiwan
Nanzhou Township, Pingtung County職缺一:品管高專 執行環境監控、原物料、半成品及成品之微生物相關檢驗作業 執行微生物限度試驗及內毒素試驗等相關檢測 微生物檢驗結果之紀錄、彙整、判讀與報告撰寫 異常檢驗結果（OOS/OOT）之通報、初步調查及配合改善措施執行 微生物檢驗方法及相關儀器設備之建立、驗證與維護 配合內外部稽核（GMP、主管機關、客戶）之應對與資料準備 依 GMP 規範執行實驗室管理及相關文件作業 職缺二:品保高專…
3 weeks ago
醫材品保高專/主任 (屏東南州廠)
APAC
Taiwan
Nanzhou Township, Pingtung County1. ISO 13485及QMS品質系統執行 2. 醫材系統現場表單及記錄核對，相關SOP及表單管理 3. OOS偏離規格管理。 4. 偏差調查、矯正與預防措施管理。 5. 訓練系統、儀器校驗管理、供應商管理。 6. 內部稽核。