工作职责： 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况； 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性； 4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；…
工作职责： 1. 负责研究项目的计划、设计、实施、监管和报告，确保研究过程符合法规和伦理要求，保证研究质量。 2. 跟进研究流程，根据需要开展必要的方案修订和调整，及时掌握研究进展情况。 3. 协调临床试验各参与方，包括但不限于医生、研究人员、数据管理人员等，确保研究过程顺畅、高效。 4. 组织、维护和更新临床研究文档，比如研究计划、研究报告、研究相关的药品和装置信息以及其他项目管理工具等。 任职要求： 1.…
岗位职责： 1.熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规； 2. 履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录； 3. 临床试验前确认研究者具有资质和足够资源完成试验，研究中心具备完成试验的条件； 4. 核实试验过程中药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足，并做好相应记录； 5.…
岗位职责： 1、协助完成临床参研中心的筛选、调研、启动会预约等前期SSU 工作； 2、负责公司上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床项目的患者筛选和入组工作； 3、组织、协调、整合区域资源，与参研中心各科室建立良好协调关系，扎实客情基础，推动项目更快的完成入组； 4、负责跟CRA、CRC、医学经理、研究者的协调沟通，协调解决患者筛选过程中出现的各种问题，确保项目的高速推进； 5、负责跟患者的沟通与对接，加深患者对临床项目的了解，提高患者的依从性；…
岗位名称 临床协调员（CRC） 工作地点 合作医院（驻院） 岗位职责 1. 受试者管理：协助研究者开展受试者筛选、知情同意、随访预约及院内检查协调，全程跟进受试者安全，及时收集、上报不良事件（AE/SAE），妥善维护受试者关系及隐私。 2. 数据与文档管理：核对临床试验源数据，及时、准确完成EDC/CRF数据录入，跟进数据质疑答疑闭环；规范化整理、更新、归档全套试验资料，保障文件合规可溯源。 3.…
岗位职责： 1.负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2.负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。3.负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。 4.负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求。…
职位描述： 负责协助项目经理进行临床试验过程管理 职责： 1.协助项目管理：参与项目沟通协调，协助项目各项后勤支持，负责项目产生问题的汇总、反馈，协助项目遗传办申报、项目NDA申报； 2.协助会务及培训：协助召集、组织网络及现场会议并撰写会议纪要，协助项目经理进行项目培训； 3.临床试验文档管理：根据项目要求，定期收集、审核项目产生的TMF文档，并按要求归档；…
主要职责： 1、试验中心管理 筛选、启动、监查及关闭临床试验中心，确保流程合规。 定期访视研究中心，核查试验数据、原始文件及受试者安全性信息。 跟踪试验进度，识别潜在风险并推动解决方案。 2、文件与合规性 审核试验文件（如知情同意书、病例报告表等）的完整性和准确性。 确保试验物资（如药物、设备）的合规管理和分发。 3、沟通协调 作为研究中心与申办方/项目团队的桥梁，及时反馈问题并跟进解决。…
主要负责上市前创新药化药项目（主要二三期大临床），肿瘤药+非肿瘤药 工作职责： 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况； 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；…
工作职责：1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况；2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；6.负责CRC的培训指…
主要负责上市前化药项目（主要二三期大临床），肿瘤药&肿瘤药 工作职责： 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况； 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；…
岗位职责： 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况； 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性； 4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；…
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