岗位职责: 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况; 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性; 4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;…
岗位职责:1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;6.负责CRC的培训指…
职位描述: 负责协助项目经理进行临床试验过程管理 职责: 1.协助项目管理:参与项目沟通协调,协助项目各项后勤支持,负责项目产生问题的汇总、反馈,协助项目遗传办申报、项目NDA申报; 2.协助会务及培训:协助召集、组织网络及现场会议并撰写会议纪要,协助项目经理进行项目培训; 3.临床试验文档管理:根据项目要求,定期收集、审核项目产生的TMF文档,并按要求归档;…
主要负责上市前创新药化药项目(主要二三期大临床),肿瘤药+非肿瘤药 工作职责: 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况; 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;…
一、主要职责: 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。 4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。 5.…
岗位职责: 1、负责公司上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床项目的患者筛选和入组工作; 2、组织、协调、整合区域资源,与参研中心各科室建立良好协调关系,扎实客情基础,推动项目更快的完成入组; 3、负责跟CRA、CRC、医学经理、研究者的协调沟通,协调解决患者筛选过程中出现的各种问题,确保项目的高速推进; 4、负责跟患者的沟通与对接,加深患者对临床项目的了解,提高患者的依从性; 5、项目进度跟进与汇报; 岗位要求:…
工作职责: 1. 负责研究项目的计划、设计、实施、监管和报告,确保研究过程符合法规和伦理要求,保证研究质量。 2. 跟进研究流程,根据需要开展必要的方案修订和调整,及时掌握研究进展情况。 3. 协调临床试验各参与方,包括但不限于医生、研究人员、数据管理人员等,确保研究过程顺畅、高效。 4. 组织、维护和更新临床研究文档,比如研究计划、研究报告、研究相关的药品和装置信息以及其他项目管理工具等。 任职要求: 1.…