岗位职责： 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况； 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性； 4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；…
岗位职责： 1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。 4.负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求。 5.…
岗位职责： 1.熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规； 2. 履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录； 3. 临床试验前确认研究者具有资质和足够资源完成试验，研究中心具备完成试验的条件； 4. 核实试验过程中药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足，并做好相应记录； 5.…
工作职责： 1. 负责研究项目的计划、设计、实施、监管和报告，确保研究过程符合法规和伦理要求，保证研究质量。 2. 跟进研究流程，根据需要开展必要的方案修订和调整，及时掌握研究进展情况。 3. 协调临床试验各参与方，包括但不限于医生、研究人员、数据管理人员等，确保研究过程顺畅、高效。 4. 组织、维护和更新临床研究文档，比如研究计划、研究报告、研究相关的药品和装置信息以及其他项目管理工具等。 任职要求： 1.…
职位描述： 负责协助项目经理进行临床试验过程管理 职责： 1.协助项目管理：参与项目沟通协调，协助项目各项后勤支持，负责项目产生问题的汇总、反馈，协助项目遗传办申报、项目NDA申报； 2.协助会务及培训：协助召集、组织网络及现场会议并撰写会议纪要，协助项目经理进行项目培训； 3.临床试验文档管理：根据项目要求，定期收集、审核项目产生的TMF文档，并按要求归档；…
主要负责上市前创新药化药项目（主要二三期大临床），肿瘤药+非肿瘤药 工作职责： 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况； 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；…
工作职责： 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况； 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性； 4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；…
主要负责上市前创新药化药项目（主要二三期大临床），肿瘤药+非肿瘤药工作职责：1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况；2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问…
岗位职责：1.负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。2.负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。3.负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。4.负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求。5.负责及时收集和归档TMF中心文档并确…
主要负责上市前化药项目（主要二三期大临床），肿瘤药+非肿瘤药岗位职责：1.根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验，确保试验数据的合法性、准确性和完整性；2. 根据公司及部门要求，组织科室宣讲、患者活动以及疾病调查，达成项目入组目标；3.…
主要负责上市前化药项目（主要二三期大临床），非肿瘤药&肿瘤药 工作职责： 1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况； 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 3.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；…
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