岗位职责： 1、负责产品、制药用水、物料（培养基、包材、辅料）的微生物检查，包括无菌检查、细菌内毒素检查、微生物限度检查。 2、能够独立完成产品、制药用水、物料（培养基、包材、辅料）的微生物限度、无菌、细菌内毒素方法的开发，以及方法学验证文件的起草并实施验证。 3、负责洁净设备、洁净区的日常环境监测以及验证，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物。 4、负责压缩空气、氮气的露点、含油量、悬浮粒子和浮游菌的日常监测及验证。…
岗位职责： 1、合成工艺研发：负责团队各项目的化学合成路线设计与开发，主导从毫克级到公斤级（实验室至中试规模）的合成工艺研发和放大生产，并解决工艺放大过程中遇到的技术问题。基于质量源于设计的理念，开发安全、高效、稳定、环保且成本可控的合成工艺，提升技术转移的效率，使原料药研发质量达到国际先进水平。 2、…
岗位职责： 1、负责根据质量标准起草检验操作规程及检验计划对研发的原辅包材、工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品等进行微生物相关检验并做好记录。 2、负责对新产品的微生物限度、无菌的检验方法摸索及开发，负责方法建立、验证方案、验证报告起草。 3、负责申报资料微生物相关内容书写和整理。 4、负责原辅料、内包材的供应商筛选。 5、负责管理培养基，包括接收、领取、配制、保存、促生长实验及废弃培养基处理。…
岗位职责： 1.负责对目前已有的多肽/核酸项目的沉淀/结晶工艺进行优化； 2.负责液相载体偶联等新技术开发中的多肽片段结晶/沉淀工艺的开发工作； 3.辅助生产部门解决结晶/沉淀工艺的技术转移和放大问题，帮助解决生产中可能出现的相关状况； 4.负责结晶/沉淀工艺相关研发报告的撰写，协助团队进行工艺申报以及工艺优化变更评估； 5. 负责跟踪多肽/核酸的结晶/沉淀工艺新技术和行业进展； 6. 负责结晶相关实验和分析设备的采购和日常运维；…
岗位职责 1.独立进行文献检索，制定化合物或原料药合成路线； 2.独立完成化合物或原料药合成路线打通以及小试研究，解决工艺开发中的技术问题，配合中试部门进行工艺放大； 3.独立进行化合物或原料药的结构表征，包括核磁共振全谱，质谱等谱图解析； 4.配合分析部门研究人员开展质量研究工作；4.独立完成药品申报材料中原料药相关部分的撰写； 5.项目开展需要的其他工作。 任职要求：…
工作职责 1. 体外药理学评价与作用机制研究。 根据项目需求开展体外药理学实验及药物作用机制研究，包括细胞增殖与凋亡、原代免疫细胞分离培养及诱导分化、免疫细胞功能检测、生物标志物分析、流式细胞术（FACS）、酶联免疫吸附测定（ELISA）、均相时间分辨荧光（HTRF）、实时定量 PCR（qPCR）、Western blot（WB）、细胞系构建，以及抗体药物相关 PK/PD 分析。 2. 项目研发支持与实验实施。…
1.从事创新药、高难度合成的工艺开发、杂质研究、中试、生产验证等工作； 2.在以下任一方面具备特长或较强的能力：有机合成能力、熟悉各种反应操作、文献调研、反应路线设计、快速实验和项目推进能力、放大生产能力；项目问题发现能力、数据分析能力、问题解决能力、实验方案设计能力等； 任职要求： 1.统招硕士及以上学历，有机化学、药物化学、应用化学等相关专业； 2.具备良好的有机化学理论知识，熟悉各种类型的化学实验实际操作，能独立思考；…
1. 职责描述：（1） 参与建立开发免疫学、肿瘤以及其他疾病领域相关的体外分析检测平台，支持大分子等早研项目。（2） 根据不同项目的具体需要，负责建立优化并实施相关体外功能实验体系，包括但不限于 ELISA, FACS, Western blot,…
岗位职责： 1.熟悉国内外多肽药物制备的发展史、研究现状及行业内发展趋势，熟练使用各种数据库检索专利和文献； 2.掌握多肽合成工艺，包括但不限于SPPS、LPPS、SPPS+LPPS，根据分子结构设计工艺路线，及时解决合成工艺过程中遇到的问题； 3.熟悉多肽纯化工艺开发，利用多原理层析和膜技术，确定一个高收率、稳健、可放大的纯化方案，掌握多肽不同反离子制备工艺；…
1.高质量完成代谢、免疫大分子、多肽药物药效评价，包括细胞水平和动物水平的评价方法调研、实验设计、问题解决与实验结果分析等；2.调研分析代谢、免疫相关领域的潜在靶点，给出建设性意见，推动项目立项; 3.包括任务拆解分配、实验方案设计、问题解决、结果整理汇报等； 4.把控项目关键节点，高效率推进早期研发项目进展； 5.对接公司其它职能部门，促进跨部门紧密合作沟通以推动研发项目的顺利进行。 任职要求：…
微生物SME岗位职责： 1. 微生物技术体系建设与维护 负责无菌 QC 微生物技术体系的搭建、维护与持续改进；主导微生物检验方法开发、方法验证 / 转移、实验室检测技术标准制定，确保符合 ChP、USP、EP、EU Annex 1（2022）、21 CFR Part 211 等 cGMP 法规要求。 2. 实验室技术管理与团队技术支撑 负责微生物 QC…
岗位职责： 负责按照实验SOP和质量、法规完成分子平台的日常工作； 负责分子克隆、载体构建相关的引物设计、实验设计及平台搭建； 掌握基本的分子生物学软件应用； 负责实验数据的整理和分析，报告的书写； 负责项目整理、数据汇总及进展报告； 负责分子实验室设备的运营、维护及日常检查； 岗位要求： 生物科学、分子生物学或药学相关专业；本科及以上学历； 2年以上qPCR检测或其他分子生物学相关工作经验；…
岗位职责： 1. 负责蛋白、单抗、双/多抗的表达，评估并筛选各种表达系统，实现目标蛋白的高效、高质量表达； 2. 运用各种技术开发并优化蛋白表达平台； 3. 负责各类细胞的复苏、传代、培养、冻存等细胞相关性实验内容； 4. 负责持续跟进前沿技术，不断优化提升蛋白表达水平； 5. 积极参与并解决项目过程中出现的问题，保障实验顺利推进； 6. 整理撰写相关试验方案、按要求完成实验记录与报告的书写； 7.…
岗位职责： 1. 负责新药研究分析方法开发，建立分析方法并进行验证转移，进行系统的质量研究；负责分析研究工作中实验数据的统计分析，撰写原始实验记录。 2. 负责放射性药物质量研究：负责研究方案制定、研究报告撰写，质量标准建立及质量文件撰写。 3. 负责新药分析相关申报资料撰写； 4.负责分析相关仪器的日常维护，保证正常使用。 任职要求： 1、…
岗位描述 1. 参与抗体下游纯化工艺的小试研究，包括层析条件优化、病毒清除验证、工艺参数确认等工作，为技术转移提供充分的实验数据支撑。 2. 评估工艺在目标生产设备上的适用性，识别工艺放大过程中的关键差异并提出调整建议。 3. 主导抗体下游纯化工艺从工艺开发部门向生产部门的技术转移全流程工作，包括转移可行性评估、差距分析、风险评估、转移方案的制定与实施。 4.…
岗位职责： 1、负责GMP环境下生物药原液及制剂的活性分析放行检测、稳定性考察及委托检验管理； 2、主导活性分析相关方法转移、方法确认及实验室日常管理，确保检测活动符合GMP及数据完整性要求； 3、负责活性分析检测数据的审核、OOS/OOT调查及偏差处理，支持变更与CAPA闭环； 4、组织活性分析QC相关SOP、批检验记录及质量文件的建立、修订与培训； 5、负责QC实验室人员分工、仪器校验、试剂耗材管理及审计迎检工作。 任职要求：…
1、无细胞进化平台：参与并推动自动化无细胞蛋白进化平台的搭建与迭代，利用该平台快速完成酶的定向进化与功能优化，缩短研发周期。 2、定向进化与高通量筛选：针对目标蛋白（酶、结合蛋白等）设计并实施定向进化策略，建立高通量筛选方法（含FACS、微流控、ELISA等），高效筛选优势突变体。 3、蛋白质设计与改造：基于结构生物学信息和计算工具，进行蛋白质理性设计与半理性设计，优化蛋白的活性、稳定性、底物特异性等关键性能指标。…
岗位职责： 1.在研发实验室中进行研发项目的合成工作，负责药物化学或化学中间体制备前期路线的合理开发，并且能够熟练地完成多种化学反应并且独立设计和进行多步有机合成； 2.能独立完成小批量至中批量（毫克级、克级、几十克级）化学合成反应，并对结果做出全面的分析； 3.进行文献查阅和图谱解析（NMR,LC-MS,HPLC，UV等）； 4.发现并解决实验中出现的问题并且对观察到的实验结果进行合理解释，并根据情况及时调整项目规划； 任职要求：…
岗位职责： 1、负责体外ADME相关实验的整体实施与技术支持，熟练掌握并独立开展以下实验内容：肝微粒体代谢稳定性、CYP酶可逆抑制、时间依赖性抑制、血浆蛋白结合率、代谢酶表型鉴定，渗透性等。能够根据项目需求撰写试验方案，并具备独立完成实验操作、数据分析及结果解读的能力。…
岗位职责： 1.了解工厂输送气液固物料装置的原理，并能进行维修维护工作，例如，柱塞泵、隔膜泵、气体液体流量计等； 2.了解设备通信和控温装置的原理和操作，进行设备通信相关的设备安装和维护工作； 3.按工程项目要求设计P&ID图，提供详尽完善的工艺设计说明，完成物料、能量衡算，计算设备管路参数，提供设备管路表和设备条件图，提供仪表与自动控制条件表，提供设备布置图、管路布置图； 4.具有一定的维修电工专业知识，有自动化装备调试经验优先；…
Connect over MCP — free, no account needed to search.