吉晟生技股份有限公司
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品保專員(高雄市路竹區)
APAC
Taiwan
Luzhu District, Kaohsiung City1.每日批次審核。 2.文件歸檔。 3.文件及報告審核。 4.偏差、變更、客訴檢討及追蹤。 5.供應商稽核安排。 6.品保相關報告撰寫及統整。 7.內部稽核。 8.執行原物料放行。 9.定期上課接受新資訊。 10.其他主管交辦事項。
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資深生產工程師(高雄市路竹區)
APACSenior
Taiwan
Luzhu District, Kaohsiung City1.核醫藥物/無菌製劑生產。 2.自動化設備生產放射性藥品，須能接受輻射作業。 3.生產設備操作、維護保養、製作生產紀錄、撰寫SOP。 4.夜間工作。
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品保主管(高雄市路竹區)
APAC
Taiwan
Luzhu District, Kaohsiung City1. 負責每日批次製造紀錄、檢驗紀錄及相關品質文件之審核，確保符合 PIC/S GMP 規範及公司品質標準。 2. 負責品質系統文件之建立、修訂、審核、歸檔及版本管理。 3. 負責品質文件、品質紀錄及相關報告之審核，確保資料完整性、正確性及可追溯性。 4. 負責偏差、變更管制、客訴案件之調查與檢討，督導根本原因分析、矯正及預防措施（CAPA）之執行與成效追蹤。 5. 負責供應商評估、稽核安排及稽核缺失改善追蹤。 6.…