明達醫學科技股份有限公司

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品質系統管理師

1. 維持醫材品質管理系統的有效性(ISO 13485/TFDA QMS)。 2. 因應產品海外上市符合性需求, 對各區域醫材品質管理系統的特定要求(例如QMSR, EU MDR, KGMP…)進行差異分析及導入，執行廠內品質系統文件備置及流程優化。 3. 新廠區品質系統認證的規劃及執行。 4. 客戶/驗證機構/主管機關等外部稽核應對窗口。 5. 遠程稽核文件備置。 6. 其他主管交辦事項。 【其他條件】 1.…