明基三豐醫療器材股份有限公司
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QA 品質保證工程師 (龜山廠)
APAC
Taiwan
Guishan District, Taoyuan City1.負責品質管理系統維護與管理。 2.協助 ISO 13485、ISO 14001、TFDA QMS 等品質系統之維護、內外部稽核及缺失改善追蹤。 3. 負責品質文件、程序書及相關紀錄之管理。 4. 協助 NCR、CAPA、客訴及品質異常之調查與追蹤。 5. 協助醫療器材法規及品質相關要求之符合性管理。 6. 負責適用法規蒐集、更新、鑑別及符合性評估。 7. 配合第三方驗證機構進行 ISO／品質系統稽核。 8.…
Iso 13485 ISO 14001