沛爾生技醫藥股份有限公司
Open positions
【高雄】產品開發處-資深專案經理
1. 專案整體管理與進度追蹤。 2. 開發策略與時程規劃。 3. CRO/CDMO管理。 4. 法規開發支援。 5. 對外溝通協調與合作管理。 6. 跨部門合作。 7. 其他主管交辦事項。
【高雄】品質管理處-品管專員
1.執行各項產品的安全性檢測、協助進行檢測方式的優化試驗,資料整理等 2.執行主管指派之業務 *需配合業務需求調整上下班時間及假日出勤時間*
【台北】法務處-法務助理/法務專員
1. 合約、委託書、智財等法律文件資料管理。 2. 合約審核及法務流程管理及維護。 3. 合約及法務標準範本文件維護。 4. 基礎契約審查與草擬。 5. 公司內部法律教育宣導。 6. 其他法務相關事務處理。
【台北】財務處-會計專員/資深會計專員
1. 審核各項費用支付之發票、單據及帳務處理 2. 各項稅務申報作業(如:營業稅、各類所得扣繳及編制調節表等) 3. 其他主管交辦事項
【台北】臨床研究部-臨床專案人員
1. 協助臨床試驗計畫之規劃、執行、進度追蹤及專案管理,確保試驗依計畫順利進行。 2. 協助團隊制定研究計畫與執行流程,並參與公司臨床試驗相關標準作業流程(SOP)之建立及優化。 3. 協助試驗醫院、CRO、中央實驗室及其他試驗相關廠商之溝通與協調,追蹤試驗執行進度及相關問題。 4. 協助臨床試驗相關文件之準備、整理、維護及歸檔,包括試驗送審資料及相關試驗文件,確保文件完整性及可追溯性。 5.…
【台北】品保部-資深品保專員/品保經理
1. GTP系統與細胞品質運作 2. QA部門運作與流程管理(含品保、廠務及文管) 3. 產品放行前之處置與判斷 4. QMS體系治理與內/外部稽核 5. 團隊帶領與跨部門溝通 6. 其他主管交辦事項
【台北】品質管理處-廠務
1. 負責細胞產品製造使用之潔淨室、實驗室設施(HVAC、水電、氣體)之維護與異常排除,並留有相應紀錄 2. 執行廠房環境監控系統之操作與數據回顧、紀錄製備 3. 零組件備品之盤點管理 4. 對接外部廠商執行設備校驗(Calibration)與驗證工作 5. 應對主管機關GTP查核
【台北】法務處-律師/法務專案經理
1. 合約審查、草擬、談判與提供法律意見。 2. 合約及法務標準範本文件創建及維護。 3. 公司內部規章審閱與提供法律意見。 4. 訴訟及糾紛案件管理。 5. 公司內部法律教育宣導。 6. 其他法務相關事務處理。