強盛興企業股份有限公司

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強盛興企業股份有限公司

2 weeks ago

品管工程師

APAC

Taiwan

Guishan District, Taoyuan City

1. 熟悉 ISO 13485 品質管理系統、文件建檔彙整管理。 2. 管理品管團隊，確保品管流程和系統有效運作。 3. 建立和維護產品品質相關文件和記錄，如產品規範、測試報告、品管報告等。 4. 處理品質相關事件，如不符合事件、客訴案件等，並提出改進方案。 5. 安排產品抽檢和檢驗，確保產品符合標準和規範。 6. 配合主管機關和客戶進行年度內外部查核，並提出改進措施。 7. 協助新產品開發驗證，並參與產品移轉和量產品保作業。 8.…

品保人員

APAC

Taiwan

Guishan District, Taoyuan City

1. 品質管理與文件維護建立、維護 ISO 13485／QMS 品質管理系統文件。撰寫、審核 SOP、檢驗規範與品質記錄文件，管理文件版控。監督製程品質、例行檢查與文件稽核，追蹤改善項目。 2. 保存資料並且定期更新以備日後審核 3. 法規遵循與稽核協作協助準備 CFDA／TFDA／FDA／ISO 稽核與認證文件。配合內外部稽核（ISO13485、客戶審查、供應商稽核）。追蹤醫療器材法規變動並更新品質系統要求。 4.…

Iso 13485

33K – 38K TWD / mo

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品管工程師

品保人員