日本調剤グループ(日本ジェネリック株式会社・長生堂製薬株式会社)
Open positions
【徳島】品質保証(メンバー※経験者)_長生堂製薬
▼業務内容 医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。 ▼業務詳細 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等) ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応…
【徳島】品質保証/GQP(担当〜主任)_長生堂製薬
▼業務内容 製造販売業者として、自社工場(3拠点)および国内外の委託先製造所を統括する品質保証(GQP)のポジションです。 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心(自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認)に加え、年次監査や出張対応も担います。…
【徳島】品質管理(担当〜主任)_長生堂製薬
▼業務内容 品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間—— そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。 ▼業務詳細 ●化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験…
【つくば】品質保証(担当〜係長候補)_日本ジェネリック
▼業務内容 医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査(二次調査)に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。 ▼業務詳細 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等)…
【つくば】品質管理(担当〜主任)_日本ジェネリック
▼業務内容 品質管理(QC)業務を担当〜主任候補として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析〜評価 ・製剤(出来上がった製品)の分析・評価 ・工程(製造途中段階)の評価(途中サンプルの適合性を継続管理) ▼業務詳細 担当〜主任候補(試験責任者/指定責任者) ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定…