瑞迪可股份有限公司
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醫療器材法規暨品保工程師
APAC
Taiwan
Xizhi District, New Taipei City瑞迪可的產品正在台灣、日本等多國送審中。我們在找一位法規暨品保工程師，帶著產品通過各國審查，並維持公司品質系統的運作。 【你會負責的事】 1. 查驗登記：準備與遞交台灣 TFDA、日本 PMDA、美國 FDA 等醫療器材查驗登記文件，回覆審查補件 2. 技術文件：彙整產品技術文件，包含設計規格、驗證報告、臨床資料與標示說明 3. 檢測協調：規劃並追蹤電性安全、電磁相容等產品測試，與檢測實驗室及研發團隊溝通 4. 臨床試驗協調：與…
Iso 13485