瑞音生技醫療器材股份有限公司
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產品品質工程師（Product Quality Engineer, PQE）
APAC
Taiwan
Neihu District, Taipei City工作目的 確保產品在設計、開發、製造與上市過程中符合品質標準與法規要求，建立並持續改善品質管理流程，提升產品可靠性與客戶滿意度。 ________________________________________ 工作內容 熟悉電子產品操作，尤以藍牙耳機相關產品。 品質規劃與管理 •制定並執行產品品質計劃（Quality Plan），建立產品品質目標與指標。 •監督產品符合 ISO 13485、ISO 9001、GMP 等相關標準。…
Iso 13485 Iso 9001 Root Cause Analysis
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資深法遵專員 (Senior Regulatory Affairs Specialist)
APACSenior
Taiwan
Neihu District, Taipei City工作目的 確保公司產品符合各國法規、醫療器材相關標準與主管機關要求，並負責產品上市所需的申請與認證，以支持市場拓展與法規合規性。 ________________________________________ 工作內容 法規與認證申請 •規劃並執行產品之國內外法規認證（TFDA、FDA、CE、NMPA 等）。 •撰寫與提交技術文件（Technical File, Design Dossier, 510(k), PMA,…
Iso 13485