施吉生技應材股份有限公司
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醫療機電設備工程師/高級工程師
APAC
Taiwan
Hukou Township, Hsinchu County1.機電設備保養、維修及解決機台異常 2.醫療機電設備操作與維持 3.提昇醫療機電設備妥善率 4.具備機電設備操作經驗者佳 5.具備機電系統設計與配管配線經驗或證照者佳
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機構設計及繪圖研發工程師
APAC
Taiwan
Hukou Township, Hsinchu County1.具備設備自動化機構設計工作經驗者 2.具備工業/醫療設備機構設計經驗者佳 3.具備機構繪圖能力者 4.熟悉產品開發流程 5.具備專案管理經驗者佳
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法規(RA)/文管(DCC) 主管人員/主任工程師
APAC
Taiwan
Hukou Township, Hsinchu County1.ISO文件更新、發行、審核、管理作業 2.熟悉文件管制作業程序(DCC)、文件管理中心之建立與維護 3.負責研究各國醫療器材法規與撰寫專業報告 4.負責各國註冊/查驗登記之行政文件撰寫、技術文件審核，以及處理各國審核流程，Ex.TFDA, CE, FDA510(k), CFDA(中國)...etc. 5.負責協助各國經銷商完成文件公證、註冊等流程 6.負責內部稽核與外部驗證單位年度稽核作業…