Connect over MCP — free, no account needed to search.1.ISO文件更新、發行、審核、管理作業
2.熟悉文件管制作業程序(DCC)、文件管理中心之建立與維護
3.負責研究各國醫療器材法規與撰寫專業報告
4.負責各國註冊/查驗登記之行政文件撰寫、技術文件審核，以及處理各國審核流程，Ex.TFDA, CE, FDA510(k), CFDA(中國)...etc.
5.負責協助各國經銷商完成文件公證、註冊等流程
6.負責內部稽核與外部驗證單位年度稽核作業
7.協助產品學術研究與臨床研究文獻收集與分析
我們正在招募細心、具良好溝通協調能力的夥伴，協助外商藥廠醫藥事務（Medical Affairs）及藥物安全監視（Pharmacovigilance, PV）部門的日常行政與專案支援工作。 此職位將有機會接觸藥廠醫藥事務、藥物安全管理及跨部門合作流程，適合對醫藥產業有興趣，並擅長行政管理、文件整理與活動協調的人才。 【主要工作職責】 醫藥活動及專案行政支援 1.…
1.協助各國醫療器材法規符合性、產品認證申請及文件維護。 2.協助內部品質管理系統運作及外部稽核相關作業。 3.負責DDC文件管制作業(含文件、圖面建檔及版本控管)。 4.其他主管交辦事項
✨近捷運【台北小巨蛋】【南京復興】、【中山國中】 ✨9:00-18:00、見紅休 ✨台北市松山區 ✨36,000-46,000 /月+(加年度績效獎金) ✨須具備基本文書處理能力，excel使用能力 (會基本函數xlookup、樞紐分析加分) ✨加分(非必要)：畢業於法律、醫療衛生、食品、化妝品、化學或外語(韓文&英文)等學科者尤佳。 ✨歡迎具備客服、供應商管理、法規審核、行政專員、稽核、品保、專案協調等相關經驗者。 【工作內容】…
【工作內容】 審查已上架商品產品合規性、採購來源及其他必要工作以確保所販售產品符合台灣法規要求及酷澎採購要求。 聯繫與追蹤供應商進行必要資料提交。 蒐集、分析或監控有關產品合規資訊。 資料驗證與管理: 維護與更新內部紀錄表，包含日期、來源、事件內容、處理進度及相關檔案歸檔。 【必要條件】 精通 Excel 核心函數：熟練掌握函數進行跨表資料比對與 Mapping 工具。…
【職位說明】 我們希望尋找一位具有人資實務經驗，並熟悉台灣勞動法令、勞資關係及人事行政程序的夥伴加入。 此職位為機構層級的人資職務，將協助處理勞動法規、勞資關係、職場申訴與調查程序、外籍教職員工作許可，以及相關人資行政工作。 我們期待您不只是執行人資行政流程，也具備良好的判斷、溝通與文件處理能力。面對教職員提出的問題時，能先了解個案、確認合約與職務內容、查核相關法規，再提供適當且一致的回應。 【主要工作內容】 1.…
1.維持辦公環境整潔、舒適與正常運作。 2.負責電話接聽、郵件及包裹收發作業。 3.辦理訪客接待、門禁管理系統及員工餐點訂購等行政支援工作。 4.協助事務設備與總務用品之採購、盤點及日常維護。 5.協助辦公室簡易修繕需求之通報與追蹤，配合工程或維修作業。 6.協助初二、十六拜拜相關事宜（含用品採買與準備）。 7.辦理相關費用之請款、核對及行政流程作業。 8.其他主管交辦事項。…
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