思必瑞特生技股份有限公司
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臨床研究副理
APAC
Taiwan
Xizhi District, New Taipei City職務目的： 統籌與管理公司臨床試驗專案，確保研究計畫於法規（GCP／TFDA／IRB）與公司內部品質系統下，如期、如質、如預算完成。透過跨部門協作、外部單位管理與團隊領導，提升臨床試驗執行效率與研究品質，支持公司產品開發與上市策略。 工作職責： 1. 規劃、執行與控管臨床試驗專案（包含臨床試驗申請、專案時程、收案進度與結案）。 2. 進行臨床試驗預算規劃、成本控管與資源配置，確保專案符合公司目標。 3.…
GCP
3 weeks ago
臨床研究專員
APAC
Taiwan
Xizhi District, New Taipei City1. 執行臨床試驗專案計畫 (臨床試驗申請、計畫進度追蹤及管控、聯絡協調、收案結果歸檔與統計分析)。 2. 聯繫臨床試驗法規單位、臨床試驗醫院。 3. 臨床試驗案的預算規劃和成本管理 4. 協助臨床追蹤結果之期刊論文發表。 5. 市場、相關研究文獻、法規資料收集與整理。 6. 與醫院進行IRB各項行政與業務處理維護。 7. 協助制訂和維護臨床操作標準程序。 8. 其他主管交辦事宜。 請參考本公司產品及資訊…