1.按照公司文件要求组织对已上市疫苗制品的理化指标/对各类疫苗制品使用的物料进行取样、检验、出具检验记录； 2.对制品/物料关健指标的检验结果进行趋势分析，并报告分析结果； 3.组织起草、实施制品/物料理化分析方法验证（含验证方案和验证报告）； 4.推动理化分析方法技术研究、提升和改善工作； 5.参与中国及WHO、EP等国际GMP认证工作； 6.组织并参与与QC检验相关的偏差调查、CAPA、变更等工作；…
1.按照中国GMP、WHO、EP等法规要求，对QC理化检验方法进行梳理、识别风险，进行相应的验证和确认； 2.按照中国GMP、WHO、EP等法规要求，对理化大型分析仪器设备（含计算机化系统）进行验证和确认，包括HPLC、GC、红外、紫外、原子吸收等； 3.按照中国GMP、WHO、EP等法规要求，对QC理化实验室的管理进行优化和改善工作； 4.对疫苗制品/物料关健指标的检验结果进行趋势分析，并报告分析结果；…
Connect over MCP — free, no account needed to search.