台康生技股份有限公司
Open positions
竹北分公司-製程開發及技轉處/上游製程部-研究員
1.動物細胞培養上游製程開發、製程放大及技術轉移(technology transfer) 2.撰寫研究計畫、製程開發報告及技轉相關資料。 3.參與專案相關會議。 4.實驗室環境、設備及耗材管理維護。 5.其他主管交辦事項。
竹北分公司-製造技術處/動物細胞一部/動物下游組-工程師
1.下游生產製程設備操作 2.製程設備維護、校驗與管理 3.SOP維護、文件撰寫 4.協助製程資料彙整與報告撰寫 5.其他主管交辦任務
汐止總公司/竹北分公司-製程開發及技轉處/技術轉移部-上游研究員
1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估（NPI）。 3.GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。
竹北分公司-製造技術處/竹北二廠-微生物主管
1.規劃執行製程專案技轉與生產、客戶查廠準備。 2. 負責人員排程規劃及相關紀錄審閱。 3.執行教育訓練計畫、偏差調查、CAPA或品質計畫。
竹北分公司-製造技術處/竹北二廠-下游工程師
1.規劃cGMP生產製程作業。 2. 執行下游生產設備之操作、校驗及維護。 3.cGMP文件撰寫，如測試報告、SOP及表單等。
竹北分公司-製程開發暨技轉處/下游製程部-研究員
1. Perform protein purification (mAb or recombinant protein) in the downstream process development, including column packing, buffer preparation, purification, and UF/DF processes. Need to familiarize with the…
竹北分公司-工程管理處/廠務工程部-工程師
1.廠房電力、自來水、空調共用系統管理，巡檢抄表、維護保養及異常排除、驗證、校正、監造等作業。 2.協助其他BU支援系統維護、異常處理及改善。 3.系統效能改善。
竹北分公司-工程管理處/廠務工程部-夜班助理工程師
1.廠房電力、自來水、空調系統巡檢抄表，確認監控系統狀態。 2.協助執行維護保養與校正、驗證相關作業。 3.協助文件撰寫與異常調查。
竹北分公司-製造技術處/動物細胞一部/動物上游組-工程師
1. 動物細胞產線上游製程操作與生產批次紀錄撰寫。 2. 動物細胞產線上游設備維護、校正與驗證文件撰寫、執行、SOP維護。 3. 偏差事件調查、變更作業評估與執行。 4. 其他主管交辦事項。
竹北分公司-製造技術處/生產支援組-工程師
1. 生產物件準備(組裝、清洗、滅菌)及製程操作，數據整理與確認。 2. 製程支援設備GMP文件、報告之撰寫舆執行(包含SOP、設備URS、驗證DQ/IQ/OQ/PQ/RQ等) 3. 製程設備维護與校正。 4. 執行偏差調查、CAPA或品質計畫相關作業。 5. 協助廠房清潔與维護、廠內廢棄物清理。 6. 工廠通用性耗材庫存管控舆請購。 7. ERP系統請購及收貨行政作業。 8. 其他主管交辦事項。
竹北分公司-品質管理處/竹北品保部-管理師(熟悉GMP QC相關業務)
1.Review stability testing results 2.Review QC-related GMP documents (e.g., SOPs, study plans, and reports) 3.Support quality system maintenance 4.Support quality system activities (e.g., client and regulatory…
竹北分公司-品質管理處/竹北品保部-管理師(熟悉GMP 品質系統)
1.Review GMP-related documents (e.g., SOPs, study plans, and reports) 2.Support deviation, CAPA, change control, OOS, and MDD system maintenance 3.Support quality system activities (e.g., client and regulatory…
竹北分公司-製造技術處/竹北二廠-上游工程師/助理工程師
1.規劃cGMP生產製程作業。 2. 執行上游生產設備之操作、校驗及維護。 3.cGMP文件撰寫，如測試報告、SOP及表單等。