台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
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QRA Supervisor-TW&HK(醫療器械方向)
APAC
Taiwan
Zhonghe District, New Taipei City主要職責: 1. 產品註冊與申報 負責台灣、香港及澳門地區所有醫療器材等級的註冊申請及政府申報的準備與管理。包括準備申報資料包、收集和追蹤所需數據、尋求專家或技術支援以完成申報,以及對補正通知函進行回覆。 台灣(TFDA): 依據《醫療器材管理法》管理第一 / 二 / 三級產品註冊及延續註冊;協調與製造及 QSD(醫療器材品質管理系統)相關的許可證事務;確保…
Iso 13485 Iso 9001
70K – 100K TWD / mo