臺灣生物醫藥製造股份有限公司
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RA Project Manager 法規事務專案經理
APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County1.法規申報與技術文件撰寫（Dossier & Module Preparation）： *負責/協助各國 IND / BLA（特別是 Module 1 / Module 3章節）資料之彙整、撰寫、審查與申報送件。 *負責維護、更新並撰寫廠區主檔案（Site Master File, SMF），確保符合 PIC/S GMP 及各國監管法規標準。 *負責 Drug Master File (DMF) / Type V DMF…
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Project Manager (竹北)
APAC
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Zhubei City, Hsinchu County我們在尋找具備高度組織能力且業務結果導向的專案經理。負責推動公司生物製藥 CRDMO（涵蓋疫苗、生物製劑、細胞治療、基因治療、核酸製劑等）業務之專案管理事務。負責從專案啟動、規劃、執行到結案的全過程控管，確保所有專案都能在準時 (On Time)、符合預算 (On Budget) 且保證品質 (On Quality)…