1. 獨立作業而且能掌握研發專案的時程及成果交付。 2. 具管理內部資源之能力，控制部門/或專案活動之預算。 3. 臨床試驗文件撰寫和/或審閱。 4. 評估專案相關議題並研擬解決方案，與專案主管、團隊及外部合作者、委外供應者進行協調溝通。 5. 委外研究、CRO之評估、執行追蹤及品質管理。 6. 各國IND申請及臨床驗證之規劃及執行。 7. 具供應商管理經驗。 8. 具有CRA經驗尤佳。
工作內容 1. 撰擬與審閱台灣及國外藥廠、CRO或其他供應商中英文合約及 CDA、辨認法律風險、辦理合約變更、爭取合約權益。 2. 配合各部門處理合約爭議，包括協助與供應商之合約釋疑。 3. 負責合約管理/歸檔/電子化/調閱等相關事務。 4. 其他正式文書撰擬及審閱。 5. 提供各部門法務相關意見、解決方案及教育訓練。 6. 追蹤並管理法令變動，推動公司法令遵循事項，落實內部控管、相關問題改善或制度建立。 7. 支援其他行政作業。…
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