1. 負責公司品質系統文件之管制、發行、修訂與歸檔 2. 維護文件清冊與電子文件系統 3. 協助準備 TFDA/ISO 稽核與認證相關文件 4. 支援內外部稽核與品質系統維運 5. 協助法規申請文件整理與追蹤 6. 跨部門協調文件修訂流程 7. 主管交辦事項