正峰化學製藥股份有限公司
Open positions
會計主管(理級)
1、熟悉上市櫃公司內控相關管理規定,具鼎新Tiptop ERP會計帳務處理經驗。 2、規劃及審核日常會計帳務處理及每月結帳相關工作。 3、每月編製標準成本與實際成本相關報表,執行產品成本預估及毛利分析, 並針對成本差異進行原因分析,提供權責主管參閱,作為各單位營運管理、異常檢討及作業改善之依據。 4、每月編製經管報表,參與經管會議及每季董事會與會計相關之提案與報告。 5、負責彙編公司各單位之年度預算報表,以提送董事會討論及核定。…
製造操作人員
1. 根據SOP及cGMP規範進行藥品製造作業。 2. 執行製造作業有關之機械設備、作業室、原料、半製品、容器等之標示及記錄。 3. 機器設備、器具及容器清理及維護。 4. 執行公共區域及作業環境之清潔維護與紀錄。 5. 完成主管交辦事項。
工務專員/水電技師(大園廠)
1. 與cGMP相關儀表定期校正。 2. SOP、計劃書、報告書撰寫。 3. 水電及管路維修。 4. 生產設備維修。 5. 主管交辦事項。
品管分析師(儀器/化學/微生物)
(物理化學分析組) 1.一般性分析(General analysis)-(LOD、UV、IR、灰份、旋光光度計、TOC) 2.純度檢驗(Purity)、含量檢驗(Assay) 3.其他檢驗及分析: 廢水、純水、自來水 4.原料、中間體、乾前取樣、樣品留樣包裝。 (儀器組) 1.儀器分析( HPLC、GC、HS、ICP-MS、UHPLC、BET、PSD)。 2.原料、成品、製程、儀器檢驗和文書數據整理。…
品保工程師
1.確效文件編撰及審查 2.依據計畫進行排程管控 3.日常作業紀錄審查與 GMP 合規性確認 4.品質系統 (偏差調查/變更管制/CAPA) 協作 5.主管交辦事項
製程工程師
1. 修改製造相關SOP。 2. 推行並執行cGMP相關事宜。 3. 彙總製造部門相關資料。 4. 負責協助教育訓練操作人員、文件整理等事宜。 5. 完成主管交辦事項。
環安專員
1.廢水處理系統營運與管理 2.環保申報與法規應對 3.環安衛 (EHS) 業務執行 4.ESG 及系統文件管理 5.主管交辦事項
品保主管
1.對原料藥品生產全過程的品質監督,確保原料藥品生產符合要求。 2.執行品保業務。 3.輔導各單位應對及準備國內外官方及客戶稽核。 4.依據GMP規定執行業務。 5.主管交辦事項。
品管主管
1.實驗室管理。 2.審核品管檢驗報告。 3.清潔確效執行與審核。 4.審核品管相關文件。 5.跨部門溝通品管工作排程。 6.推動PICs/GMP進行。