中裕新藥股份有限公司

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3 weeks ago

品保藥師

1. 執行GMP製造廠監製藥師相關法定職責。 2. 監督藥品(生物製劑)製造與品質管理。 3. 建立與審閱標準作業程序及GMP相關文件、紀錄，確保符合法規要求。 4. 協助應對法規主管機關(如FDA)與客戶之GMP稽核，並協助缺失回覆與追蹤改善行動。 5. 規劃、執行與管理廠內自我稽核及外部稽核作業。 6. 協助品質系統認證、各項法定證照之申請與維護管。 7. 追蹤最新國內外藥政法規，確保廠內品質系統符合現行標準。 8.…