Analista da Garantia da Qualidade Pleno

Descrição:

O Analista de Garantia de Qualidade Pleno será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, bem como a validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis. Este profissional também atuará no desenvolvimento de estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade da organização.

Responsabilidades:

• Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatórios.

• Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.

• Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF/GMP).

• Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.

• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.

• Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.

• Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.

• Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.

• Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.

• Gerenciar calibrações dos equipamentos.

Requisitos:

• Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.

• Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos

• Conhecimento em ferramentas do Excel.

• Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).

• Familiaridade com normas regulamentadas