Analista de Calificaciones y Validaciones – Industria Farmacéutica
Description
Analista de Calificaciones y Validaciones
📢 Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones, profesional que será responsable de ejecutar y coordinar actividades de calificación y validación de equipos, procesos y sistemas, asegurando el cumplimiento de estándares de calidad y normativas regulatorias vigentes.
Buscamos personas proactivas, con orientación a la mejora continua y alto compromiso con la calidad.
¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?
- Elaborar, revisar y actualizar protocolos y reportes de calificación y validación.
- Ejecutar calificaciones de equipos, sistemas y áreas (IQ/OQ/PQ) según procedimientos internos.
- Realizar validación de procesos, métodos analíticos y sistemas computacionales, cuando corresponda.
- Planificar y coordinar actividades de validación con áreas operativas, mantenimiento, QA y proveedores.
- Gestionar desviaciones, cambios y no conformidades relacionadas con actividades de validación.
- Asegurar el cumplimiento de normativas GMP/GDP y lineamientos regulatorios aplicables.
- Mantener la documentación técnica actualizada, asegurando su correcta trazabilidad.
- Participar en auditorías internas y externas, proporcionando evidencia técnica cuando sea requerido.
- Realizar seguimiento a planes de acción asociados a validaciones.
- Proponer mejoras continuas en procesos y metodologías de calificación y validación.
Buscamos profesionales con
- Formación en Química, Química y Farmacia, Ingeniería en Bioprocesos, Ingeniería en Calidad o carrera afín.
- Experiencia en calificación y validación en industria farmacéutica, cosmética, alimentos o dispositivos médicos.
- Conocimiento en GMP y documentación regulatoria.
- Capacidad de trabajo en equipo y coordinación con distintas áreas.
🕒 Jornada laboral
Lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs (60 minutos de colación).
💰 Renta líquida
$1.200.000
Beneficios
- 🚌 Bus de acercamiento desde Metro Pudahuel y Metro San Pablo.
- 🍽️ Colación entregada en casino de la empresa.
- 💼 Departamento de Bienestar.
- 💰 Anticipo de sueldo.
- 📚 Opciones de capacitación.
- Afiliación a Caja de Compensación Los Andes.
- Afiliación a ACHS.
✨ Si te interesa desarrollarte en un entorno regulado y desafiante dentro de la industria, te invitamos a postular y ser parte de nuestro equipo.