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Fresenius Kabi

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Analista de Validaciones y QA

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Summary

Validation and QA analyst at Fresenius Kabi's healthcare/pharma site in Ezeiza: writes and executes qualification, validation and calibration protocols (URS, DQ, IQ, OQ), keeps the validation schedule on track, and supports GMP and regulatory compliance. On-site full time, Mon-Fri 8-17, with occasional weekend work.

Descripción del puesto

¿Por qué sumarte?

En Fresenius Kabi vas a formar parte de una compañía líder en el cuidado de la salud, donde la calidad, la innovación y la mejora continua son pilares fundamentales. Tendrás la oportunidad de desarrollarte en un entorno dinámico y colaborativo, participando en proyectos estratégicos que contribuyen a garantizar la seguridad, eficacia y calidad de nuestros productos.

Algunas de tus principales responsabilidades serán:

  • Redactar, ejecutar y emitir protocolos e informes de calificación, validación y calibración.
  • Elaborar y mantener la documentación técnica asociada a proyectos de validación (URS, DQ, IQ, OQ y documentación relacionada).
  • Participar en la planificación, coordinación y seguimiento de actividades de validación y calibración.
  • Gestionar y mantener actualizado el cronograma de validaciones, garantizando el cumplimiento de los plazos establecidos.
  • Interactuar con diferentes áreas de la compañía para asegurar la correcta ejecución de proyectos y actividades vinculadas a Calidad.
  • Contribuir a iniciativas de mejora continua, promoviendo el cumplimiento de estándares GMP y requisitos regulatorios.

Requisitos

  • Estudiantes avanzados o graduados de carreras terciarias o universitarias afines a Farmacia, Bioquímica, Ingeniería, Biotecnología o similares.
  • Experiencia deseable en Industria Farmacéutica, Calidad (QA) o áreas relacionadas con Validaciones
  • Horarios: Full time. De lunes a viernes de 08 a 17 hs.
  • Disponibilidad para realizar trabajos en fines de semana.
  • Conocimiento de normativas GMP y documentación técnica asociada a procesos de calidad.
  • Perfil analítico, organizado, con orientación a resultados y capacidad para trabajar de manera colaborativa.

Beneficios

  • Comedor en planta.
  • SportClub: descuento diferencial para colaboradores de la compañía en el abono full.
  • Día libre por cumpleaños.
  • Acceso al Club de Descuentos Bimbo.
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