Analista Documental QA
Summary
QA documentation analyst at CDV's pharmaceutical plant in Pilar: manages the Quality System documentation under GMP — issuing and updating SOPs, controlling versions and document validity, reviewing batch records, and preparing documentation for audits, CAPAs, and regulatory processes.
Descripción del puesto
En CDV buscamos un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para sumarse a nuestro equipo.
La posición tendrá como principal objetivo gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su organización, trazabilidad y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
Principales responsabilidades:
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Gestionar la emisión, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar (POE), registros y documentación del Sistema de Calidad.
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Realizar el seguimiento de la vigencia de los documentos y coordinar sus actualizaciones con las distintas áreas.
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Administrar el archivo y control de versiones de la documentación, asegurando su disponibilidad y trazabilidad.
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Revisar registros de lote y documentación asociada a los procesos productivos.
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Colaborar en la elaboración y revisión de especificaciones, fórmulas patrón y registros maestros de lote.
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Brindar soporte documental para el seguimiento de desvíos, CAPAs y controles de cambio.
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Preparar y organizar la documentación requerida para auditorías internas, externas y gestiones regulatorias.
¿Qué buscamos?
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Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines.
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Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.
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Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.
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Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés.
Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad.
¡Sumate a nuestro equipo!
Requisitos
¿Qué buscamos?
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Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines.
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Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.
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Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.
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Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés.
Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad.
¡Súmate a nuestro equipo!
Beneficios
🩺 Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar.
🍽️ Comedor en planta
🚗 Estacionamiento en planta.
🎉 Día CDV: un día libre extra para vos.
🌴 21 días de vacaciones