Apotheker als Senior QA Specialist Change Control - Regulatory Compliance (m/w/d)
Posted Updated 19
views
Summary
Vetter, a pharmaceutical manufacturer, is hiring a part-time (50%) Senior QA Specialist for Change Control & Regulatory Compliance in Ravensburg, Germany. The pharmacist reviews and approves company-wide change requests, assesses impact on regulatory dossiers and customer notifications, and supervises pharmacy interns.
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
- Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben
- Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen
- Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten
- Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern
- Sie betreuen unsere Pharmaziestudierenden während der Famulatur gemäß § 3 Approbationsordnung für Apotheker und unsere Pharmaziepraktikanten während der praktischen Ausbildung gemäß § 1 und § 4 Approbationsordnung für Apotheker
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
- Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
- Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie Texte präzise zu formulieren
- Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten
- Sie haben sehr gute Englischkenntnisse
- Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können