Senior QA Specialist Change Control - Regulatory Compliance (m/w/d)
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Summary
Part-time (50%) senior quality assurance role at pharmaceutical manufacturer Vetter in Ravensburg, Germany. The specialist reviews and approves company-wide change control requests, assesses their impact on customers' regulatory filings, and handles change-management and regulatory-compliance queries, requiring a pharmacy/science degree and strong German (C1) and English skills.
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
- Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben
- Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen
- Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten
- Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie, naturwissenschaftlichem oder technischem Studium
- Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
- Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie Texte präzise zu formulieren
- Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten
- Sie haben sehr gute Englischkenntnisse
- Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können