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創恩生技醫藥股份有限公司

CAR-T 製程開發研究員

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Description

此職務將參與於台灣進行之 第一期臨床試驗,扮演關鍵角色,負責細胞治療產品的製造與研發支持。主要工作內容包含:

1. CAR-T 細胞製造:依臨床試驗需求執行製程操作,確保產品符合品質與安全標準。

2. 製造物料管理:負責物料之準備、領用與退料,確保製程順暢與合規。

3. GxP 文件作業:撰寫與維護製程相關文件、批次紀錄,確保符合法規與品質系統要求。

4. 製程開發與優化:參與新技術導入、流程改善與持續優化,提升製造效率與品質。

5. 跨部門協作與專案支持:依主管指派,支援臨床試驗製造及研發相關任務。

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