創恩生技醫藥股份有限公司
Open positions
臨床試驗專案經理／Clinical Trial Manager
【工作內容】 我們正在尋找具臨床試驗執行與管理經驗的夥伴，負責公司臨床開發專案之規劃、執行與進度管理，並作為公司與 CRO、試驗醫院及其他合作單位之主要協調窗口。 主要工作內容包括： 1.負責臨床試驗專案之整體執行與管理，追蹤試驗時程、收案進度、品質及相關執行事項。 2.負責 CRO 管理與溝通，包含工作進度追蹤、交付成果審查、問題協調及服務品質管理。 3.協調 CRO、CRA、試驗醫院…
會計主管／Accounting Manager（公開發行暨 IPO 籌備）
本公司為成長階段之生技醫藥公司，正積極進行公開發行及 IPO 規劃，誠徵具財務會計實務經驗之會計主管。 本職位將直接參與公司公開發行、興櫃及 IPO 籌備工作，並與管理團隊、簽證會計師、承銷商及律師共同建立符合資本市場要求之財務會計制度。 【主要工作內容】 1. 統籌公司月結、季結及年度結帳作業。 2. 編製及覆核個別與合併財務報表。 3. 配合會計師年度查核及季度核閱，擔任主要財會窗口。 4.…
CAR-T 製程開發研究員
此職務將參與於台灣進行之 第一期臨床試驗，扮演關鍵角色，負責細胞治療產品的製造與研發支持。主要工作內容包含： 1. CAR-T 細胞製造：依臨床試驗需求執行製程操作，確保產品符合品質與安全標準。 2. 製造物料管理：負責物料之準備、領用與退料，確保製程順暢與合規。 3. GxP 文件作業：撰寫與維護製程相關文件、批次紀錄，確保符合法規與品質系統要求。 4. 製程開發與優化：參與新技術導入、流程改善與持續優化，提升製造效率與品質。…
細胞治療品質管理專員
1. 生產與品質監控：負責監督生產區域與倉儲區域的日常運作，確保藥品生產品質符合規範。 2. 製程查核與合規：依各產品及職務制程的操作規範，查核並監控生產過程，確保人員、設備、物料、製程與環境皆符合 GTP、GMP 及相關法規要求。 3. 原物料管理：負責原物料之放行作業，確保使用之合規性與品質。 4. 偏差管理：即時向部門經理彙報監控過程中發生的偏差，並提出可行的處理建議與預防措施。 5. 文件與紀錄管理：…