Jefe de control de calidad

Objetivo del Puesto (Propósito o Finalidad del puesto):

Gestionar y supervisar todas las actividades analíticas del departamento de Control de Calidad para dictaminar la calidad de las materias primas, materiales y productos terminados, así mismo coordinar estudios de estabilidad, desarrollo analítico, validación y transferencia de métodos analíticos, todo lo anterior en cumplimiento a la Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de laboratorio conforme lo establece la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, NOM-059-SSA1-2015 y cualquier normatividad aplicable.

Principales Actividades y/o Funciones:

Definir y asignar las tareas y responsabilidades de cada integrante del departamento para garantizar la correcta gestión y cumplimiento regulatorio en las siguientes actividades:

· Muestreos de materias primas y materiales de envase.

· Análisis rutinarios.

· Análisis de tercería.

· Estudios de Estabilidad.

· Estudios estadísticos.

· Desarrollo y Validación de métodos analíticos.

· Reporteo diario.

· Revisión de bitácoras, reportes, hojas de cálculo.

· Gestión de reactivos, estándares y consumibles.

· Gestión de equipos.

· Actividades de emisión y actualización de documentación (métodos, especificaciones, programas, protocolos, etc).

· Participación en el comité de desarrollo, seguridad e higiene y otros que se requieran.

Desarrollo y o actualización de PNO

Verificar su cumplimiento.

Ofrecemos

Salario Bruto $30,000 mensuales

Vales de Despensa del 3.5 %

Fondo Ahorro 2%

Rango Edad: 30 o más

Género: Indistinto

Estado Civil: Indistinto

Escolaridad mínima requerida: Licenciatura concluida , QFB, QFI, IF o a fin.

Experiencia previa (en que puesto(s) y años):

• 3 años

Jefe o Supervisor de Control de Calidad

• 2 años

Químico Analista, Químico de desarrollo analítico, coordinador o supervisor de control de calidad.

Conocimientos y habilidades técnicas:

Conocimientos informáticos: Paquetería Office Nivel intermedio-avanzado, conocimiento de ERP o programas de gestión similares.

conocimientos Generales: Química analítica y microbiología, manejo de métodos farmacopéicos y de referencias técnicas, análisis químico de insumos y productos en general, manejo de instrumentos de medición comunes de laboratorio, conocimiento alto de análisis instrumental, dominio de los fundamentos de metodologías analíticas comunes, conocimiento en guías y normas técnicas de estabilidad y validación de métodos analíticos. Conocimiento y manejo de BPF, BPD y herramientas del SGC.

Competencias Institucionales:

Trabajo en equipo, desarrollo de equipos de trabajo, sentido de urgencia, orientada (o) a resultados, delegación, liderazgo, comunicación efectiva, relaciones interpersonales asertivas,

Competencias Específicas:

Iniciativa, capacidad de análisis, planificación y organización, seguimiento e implementación de proyectos, generación de reportes gerenciales.

Paquetería u otro conocimiento requerido para desempeñar el puesto: Avanzado (A) Medio (Medio) Básico

Excel, PowerPoint, Word, Outlook , CRM