機構工程師

【工作內容】

• 參與醫療器材產品之設計開發、原型製作、測試驗證與設計優化
• 協助將臨床或使用者需求轉換為產品規格與設計輸入/輸出文件
• 參與產品驗證與確效（V&V）及風險管理相關活動
• 協助維護產品開發相關技術文件，確保符合品質系統與法規要求
• 與製造、品質、法規及外部供應商協作，參與產品開發與量產導入流程
• 協助產品法規申請、臨床前測試及上市相關技術支援
• 參與跨部門技術討論，協助釐清產品開發過程中的技術問題

【資格條件】

• 機械工程相關學系學士以上學位
• 具產品開發或研發工程相關經驗佳
• 具醫療器材、生技產品、精密機械或其他受法規管制產業經驗者佳
• 具血管內介入、導管、微創手術器材或相關產品開發經驗者尤佳
• 具基本 CAD 軟體及工程繪圖能力（如 SolidWorks、ProE 等）為必要條件
• 具良好跨部門溝通與專案協作能力