永創醫療器材股份有限公司
Open positions
2 jobs
4 weeks ago
機構工程師
APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County【工作內容】 參與醫療器材產品之設計開發、原型製作、測試驗證與設計優化 協助將臨床或使用者需求轉換為產品規格與設計輸入/輸出文件 參與產品驗證與確效(V&V)及風險管理相關活動 協助維護產品開發相關技術文件,確保符合品質系統與法規要求 與製造、品質、法規及外部供應商協作,參與產品開發與量產導入流程 協助產品法規申請、臨床前測試及上市相關技術支援 參與跨部門技術討論,協助釐清產品開發過程中的技術問題 【資格條件】…
CAD SolidWorks
4 months ago
專案經理
APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County工作內容 1. 擔任客戶專案主要窗口,負責客戶需求溝通、專案進度追蹤及問題協調。 2. 規劃與管理專案時程、資源配置及預算,確保專案如期完成。 3. 協調研發、工程、品質、法規、製造、供應鏈等跨部門團隊合作,推動專案執行。 4. 負責專案風險評估、問題追蹤及改善措施執行。 5. 管理產品開發過程中的需求、設計及規格變更,避免專案範疇擴張。 6. 協助產品開發流程管理,包含 Design…
CAD Iso 13485 Minitab