Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Poznań

Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Poznań

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.

• Tytuł specjalisty gastroenterologii – warunek konieczny.

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych i trzustki.

• Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie atutem.

• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)), protokołów i wymagań dokumentacyjnych.

• Umiejętność organizowania pracy zespołu, delegowania zadań i nadzorowania ich realizacji.

• Mile widziany aktualny certyfikat GCP i znajomość systemów eCRF oraz randomizacji.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych z gastroenterologii w Poznaniu.

• Prowadzenie projektów zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.

• Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.

• Nadzór nad uzyskiwaniem świadomej zgody przed procedurami badawczymi.

• Zapewnianie opieki medycznej oraz nadzór nad bezpieczeństwem uczestników.

• Nadzorowanie wizyt, badań diagnostycznych i procedur określonych protokołem.

• Ocena stanu klinicznego, wyników badań i bezpieczeństwa zastosowanego leczenia.

• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).

• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.

• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i kontrolowanie ich wykonania.

• Nadzór nad wiarygodnością danych źródłowych i terminowością zapisów w eCRF.

• Dokumentowanie odstępstw od protokołu oraz wdrażanie wymaganych działań.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami i sponsorem podczas monitoringu, audytów i inspekcji.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.

• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w projektach gastroenterologicznych.

• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i obsłudze projektów.

• Rekrutacja uczestników: wsparcie w identyfikacji kandydatów i planowaniu wizyt.

• Harmonogram: uzgadniany z uwzględnieniem protokołu i terminów uczestników.

• Zaplecze kliniczne: infrastruktura i wyposażenie odpowiednie do realizowanych badań.

• Wsparcie jakościowe: współpraca z personelem w przygotowaniu do audytów i inspekcji.

• Rozwój zawodowy: możliwość zdobywania doświadczenia w kierowaniu badaniami klinicznymi.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.