Lekarka/Lekarz – Reumatolog (Główny Badacz) – Poznań

Lekarka/Lekarz – Reumatolog (Główny Badacz) – Poznań

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.

• Tytuł specjalisty reumatologii – warunek konieczny.

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób reumatycznych.

• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)), zasad świadomej zgody i raportowania bezpieczeństwa.

• Doświadczenie jako Główny Badacz lub Współbadacz mile widziane, lecz niewymagane.

• Mile widziane aktualne szkolenie GCP i znajomość elektronicznych systemów badań.

• Umiejętność kierowania zespołem, delegowania zadań i nadzorowania ich realizacji.

• Odpowiedzialność, dokładność, empatia i dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w reumatologicznych badaniach klinicznych w Poznaniu.

• Zapewnianie zgodności badań z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.

• Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.

• Nadzorowanie prawidłowego uzyskiwania i dokumentowania świadomej zgody.

• Zapewnianie opieki medycznej oraz ochrony praw i bezpieczeństwa uczestników.

• Ocena aktywności choroby, wyników badań i odpowiedzi na leczenie zgodnie z protokołem.

• Prowadzenie wizyt badawczych i nadzór nad procedurami oraz harmonogramem.

• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).

• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.

• Delegowanie zadań wykwalifikowanym członkom zespołu i kontrola ich wykonania.

• Nadzór nad dokumentacją źródłową, zapisami w eCRF i wiarygodnością danych.

• Dokumentowanie odstępstw od protokołu i wdrażanie wymaganych działań.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i CRO podczas monitoringu, audytów i inspekcji.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.

• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w badaniach klinicznych z reumatologii.

• Doświadczenie badawcze: niewymagane; możliwość rozpoczęcia pracy w roli Głównego Badacza.

• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i obsłudze projektu.

• Rekrutacja uczestników: wsparcie ośrodka w identyfikowaniu kandydatów.

• Elastyczny harmonogram: ustalany zgodnie z protokołem i dyspozycyjnością lekarza.

• Zaplecze badawcze: personel i wyposażenie odpowiednie do realizowanych projektów.

• Wsparcie jakościowe: współpraca podczas monitoringu, audytów i inspekcji.

• Rozwój zawodowy: możliwość zdobywania doświadczenia w kierowaniu badaniami.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.