Lekarka/Lekarz - Ortopeda (Główny Badacz) - Bydgoszcz

Lekarka/Lekarz - Ortopeda (Główny Badacz) - Bydgoszcz

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i specjalizacja z ortopedii i traumatologii narządu ruchu.

• Warunek konieczny: własny aktywny projekt badawczy lub kliniczny możliwy do uruchomienia lub przeniesienia do Bydgoszczy po wymaganych zgodach sponsora i CRO.

• Gotowość do pełnienia funkcji Głównego Badacza i kierowania projektem.

• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)); aktualne szkolenie będzie atutem.

• Mile widziane, lecz niewymagane doświadczenie w badaniach klinicznych jako Główny Badacz lub Współbadacz.

• Umiejętność kwalifikacji uczestników, nadzoru nad świadomą zgodą i bezpieczeństwem.

• Znajomość dokumentacji źródłowej, systemów eCRF/EDC i raportowania zdarzeń niepożądanych.

• Odpowiedzialność, samodzielność i umiejętność zarządzania zespołem.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projekcie ortopedycznym w Bydgoszczy.

• Realizacja badania zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami.

• Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikacja uczestników.

• Nadzór nad procesem uzyskiwania świadomej zgody i dokumentacją badania.

• Prowadzenie wizyt badawczych, ocen klinicznych i procedur przewidzianych protokołem.

• Monitorowanie zdrowia uczestników, skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

• Ocena, dokumentowanie i terminowe zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.

• Nadzór nad dokumentacją źródłową, zapisami eCRF/EDC i delegowaniem obowiązków.

• Współpraca z koordynatorami, sponsorem, CRO i monitorami oraz udział w audytach i inspekcjach.

• Ochrona praw i dobrostanu uczestników badania.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.

• Własny projekt: uruchomienie lub przeniesienie badania po uzyskaniu zgód i spełnieniu wymogów.

• Wynagrodzenie badawcze: model ustalany indywidualnie, możliwe rozliczenie według wartości kontraktowej wizyt.

• Konsultacje komercyjne: opcjonalna praktyka ambulatoryjna poza badaniami klinicznymi, ze stawką 70–75% wartości zrealizowanej wizyty.

• Elastyczny harmonogram: uzależniony od protokołu, terminarza badań i dyspozycyjności lekarza.

• Wsparcie ośrodka: organizacja wizyt, rekrutacji uczestników, dokumentacji i obsługi budżetowej.

• Zaplecze badawcze: dostęp do infrastruktury i systemów wymaganych przez projekt.

• Dalsza współpraca: możliwość prowadzenia kolejnych badań i konsultacji ortopedycznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.