臨床試驗管理師Clinical Research Associate
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Description
一、 毒理文件管理
1. 試驗文件與工具管理
2. 協助試驗稽核與查核。
3.針對產品毒理找尋文獻及各成分安全性評估。
4.產品系統檢核及資料庫新增。
二、臨床試驗
1. 試驗進度追蹤與管理
2. 執行試驗訪視準備
3. 協助IRB試驗計畫撰寫
4. 受測者團隊溝通
5.協助執行試驗起始活動
6.試驗合約與經費協調
三、實驗室執行
化學分析檢測
防曬係數測試
微生物檢測
安定性測試
防腐效能檢測
四、 其他
1. 化妝品安全評估執行。
2. 協助研發文獻搜尋
3. 協助實驗室或製程發派工作事項
4. 產品試用問卷設計及數據分析。
5. 產品儀器檢測及功效性評估。
6. 研究成分、撰寫產品說明書。
7. 研究化妝品成分及法規及相關文獻資料。