臨床試驗專案經理／Clinical Trial Manager

【工作內容】
我們正在尋找具臨床試驗執行與管理經驗的夥伴，負責公司臨床開發專案之規劃、執行與進度管理，並作為公司與 CRO、試驗醫院及其他合作單位之主要協調窗口。

主要工作內容包括：
1.負責臨床試驗專案之整體執行與管理，追蹤試驗時程、收案進度、品質及相關執行事項。

2.負責 CRO 管理與溝通，包含工作進度追蹤、交付成果審查、問題協調及服務品質管理。

3.協調 CRO、CRA、試驗醫院 PI／研究團隊及公司內部相關部門，確保臨床試驗順利執行。

4.追蹤各試驗中心啟動、受試者收案、治療、追蹤及試驗相關重要里程碑。

5.協助臨床試驗文件、試驗計畫書、IRB／主管機關送審資料及相關文件之準備與管理。

6.監督臨床試驗執行是否符合試驗計畫書、GCP、公司程序及相關法規要求。

7.定期彙整臨床試驗進度、風險與待解決事項，並提出改善或處理建議。

8.協助處理臨床試驗執行過程中的跨部門溝通與臨時性問題。