臨床研究專員 Clinical Research Specialist/臨床研究助理 Clinical Research Assistant

我們是一家致力於創新的醫療器材新創公司。透過全球首創技術，我們正積極推動臨床研究與實證醫學的落地應用。在這裡，你將直接與醫學部主管及跨部門團隊緊密合作，扮演連結臨床研究與市場落地的核心角色。如果你對臨床研究充滿熱情、具備優秀的醫學文獻轉化能力，並想在充滿彈性與成長空間的新創環境中發揮影響力，誠摯邀請你加入我們！

工作內容
1. 臨床專案規劃與執行
負責臨床研究與醫院合作專案之規劃、執行及進度管理,追蹤研究進度與資料完整性
協助建立並優化公司臨床執行流程、SOP、表單及 IRB 相關文件,參與臨床管理制度之建置

2. 醫學證據與法規文件支持
搜尋及分析中英文醫學文獻、臨床研究與治療指引
協助撰寫臨床評估報告 (CER)、研究文件、文獻摘要、臨床證據資料、產品說明及教育訓練簡報

3. 新品研究與市場前期分析
針對新品、新適應症及目標市場,分析臨床需求、競品證據、法規路徑及未滿足需求
協助評估產品可行性、產品定位、研究方向及市場進入策略

4. 跨部門專案與策略推動
與產品、法規、行銷團隊合作,將臨床資訊轉化為產品開發方向、教育資料及執行方案
因應公司發展階段,工作範疇具彈性,有機會完整參與產品從研究、驗證到上市的每個環節

條件要求
學歷要求：大學以上，護理、醫學、藥學、公衛、醫學工程、生物科技或相關科系。
工作經驗：具 3 年以上醫療器材、產品專案、CRA 或醫院專案相關經驗。
1. 具 IRB 送審或臨床試驗執行實務經驗
2. 具獨立執行臨床專案、時程管理及跨單位溝通協調能力
3. 具英文醫學文獻搜尋、閱讀與重點整理能力,能理解研究設計、臨床指標及研究結果
4. 主動積極、細心負責,能發現問題、提出方案並追蹤完成
5. 能同時處理多項任務、判斷優先順序,並配合醫院拜訪、臨床執行、教育訓練