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本職缺為臨床研究計畫之專案聘任人員，非一般工讀性質，工作內容以協助臺大癌醫 IRB 臨床研究計畫執行為主，預計聘期約 2 年，實際期間依研究進度調整。 主要工作內容包含： 1. 協助臨床研究計畫執行與受試者收案流程 2. 協助研究團隊進行受試者說明、同意書簽署流程與資料建檔 3. 協助安排受試者追蹤、回診提醒與相關資料收集 4. 追蹤受試者使用產品後之狀況、回診情形與相關紀錄 5. 協助收集臨床觀察紀錄、問卷、照片或檢測資料 6.…
我們是一家致力於創新的醫療器材新創公司。透過全球首創技術，我們正積極推動臨床研究與實證醫學的落地應用。在這裡，你將直接與醫學部主管及跨部門團隊緊密合作，扮演連結臨床研究與市場落地的核心角色。如果你對臨床研究充滿熱情、具備優秀的醫學文獻轉化能力，並想在充滿彈性與成長空間的新創環境中發揮影響力，誠摯邀請你加入我們！ 工作內容 1. 臨床專案規劃與執行 負責臨床研究與醫院合作專案之規劃、執行及進度管理,追蹤研究進度與資料完整性…
1. 法規文件撰寫與送件執行 依主管指示，協助醫療器材法規文件之撰寫、整理與版本控管（如查驗登記文件、Technical File 相關資料）。 協助台灣 TFDA 及其他海外國際市場之法規申請文件準備與送件作業。 追蹤法規審查進度、補件事項，並與外部顧問或測試單位聯繫。 2. 品質文件整理與系統維護 協助公司 ISO 13485、QSR/QMSR、GDP 等品質系統之文件整理、導入支援與日常維護。…
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